Méthode HPTLC-densitométrique pour la détermination de l'acide ascorbique, du paracétamol et de la guaifénésine en présence de leurs impuretés toxiques.

L'acide ascorbique (ASC), le paracétamol (PAR) et la guaifénésine (GUF) sont co-formulés ensemble en tant que poudre effervescente analgésique et expectorante. Ce travail décrit une méthode de densitométrie HPTLC indiquant la stabilité sélective, qui est la première développée à indiquer une méthode de séparation chromatographique des trois médicaments étudiés en présence d’une impureté toxique [4-aminophénol (4-AP)] paracétamol et d’une substance apparentée à la guaifénésine [impureté]. (gaïacol) (GUC)]. La séparation chromatographique a été effectuée sur des plaques HPTLC 60F254 en utilisant du chloroforme-acétone-trifluoroacétique (6,5: 3,5: 0,30, en volume) en tant que système de développement avec détection UV à 254 nm. Les facteurs affectant la séparation chromatographique ont été optimisés et une bonne séparation a été obtenue entre les composants étudiés (ASC Rf = 0,05, 4-AP Rf = 0,12, GUF Rf = 0,24, PAR Rf = 0,41 et GUC Rf = 0,56). La validation de la méthode a été effectuée conformément aux directives de l’ICH et la linéarité a été atteinte dans la plage de 0,4 à 2,4, 0,4 à 2,8 et de 4 à 15 mug / bande pour ASC, PAR et GUF, respectivement. Afin d’évaluer la méthode développée, elle a été appliquée pour la détermination des médicaments cités dans la poudre effervescente GCMol (R) et les résultats obtenus ont été comparés statistiquement à ceux obtenus en appliquant la méthode HPLC décrite utilisant les tests de Student t et F différence significative a été observée. La méthode développée présente les avantages par rapport à la CLHP rapportée d’être plus sensible et plus sélective, ce qui permet son application dans l’analyse de contrôle de la qualité des substances citées en présence d’impuretés de médicament.

Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30364978