L'acide ascorbique (ASC), le paracétamol (PAR) et la guaifénésine (GUF) sont co-formulés ensemble en tant que poudre effervescente analgésique et expectorante. Ce travail décrit une méthode de densitométrie HPTLC indiquant la stabilité sélective, qui est la première développée à indiquer une méthode de séparation chromatographique des trois médicaments étudiés en présence d’une impureté toxique [4-aminophénol (4-AP)] paracétamol et d’une substance apparentée à la guaifénésine [impureté]. (gaïacol) (GUC)]. La séparation chromatographique a été effectuée sur des plaques HPTLC 60F254 en utilisant du chloroforme-acétone-trifluoroacétique (6,5: 3,5: 0,30, en volume) en tant que système de développement avec détection UV à 254 nm. Les facteurs affectant la séparation chromatographique ont été optimisés et une bonne séparation a été obtenue entre les composants étudiés (ASC Rf = 0,05, 4-AP Rf = 0,12, GUF Rf = 0,24, PAR Rf = 0,41 et GUC Rf = 0,56). La validation de la méthode a été effectuée conformément aux directives de l’ICH et la linéarité a été atteinte dans la plage de 0,4 à 2,4, 0,4 à 2,8 et de 4 à 15 mug / bande pour ASC, PAR et GUF, respectivement. Afin d’évaluer la méthode développée, elle a été appliquée pour la détermination des médicaments cités dans la poudre effervescente GCMol (R) et les résultats obtenus ont été comparés statistiquement à ceux obtenus en appliquant la méthode HPLC décrite utilisant les tests de Student t et F différence significative a été observée. La méthode développée présente les avantages par rapport à la CLHP rapportée d’être plus sensible et plus sélective, ce qui permet son application dans l’analyse de contrôle de la qualité des substances citées en présence d’impuretés de médicament.
Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30364978