CONTEXTE / OBJECTIFS: Cette étude visait à comparer l'efficacité et la tolérabilité d'une solution de sulfate oral (OSS) à 2 L de polyéthylène glycol / acide ascorbique (2L-PEG / Asc) pour le nettoyage intestinal avant la coloscopie. MÉTHODES: Un essai prospectif, randomisé, contrôlé, monocentrique, à simple insu, sans infériorité, a été réalisé. Le résultat principal était le taux de nettoyage réussi des intestins, évalué à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les résultats secondaires étaient la durée de l'examen, le taux de détection des polypes et des adénomes (PDR et ADR), la tolérabilité et la sécurité. La facilité d'utilisation, l'appétence, l'intention de réutiliser et la satisfaction ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire. RÉSULTATS: Au total, 187 participants ont été randomisés pour recevoir soit du guichet unique (n = 93), soit du 2L-PEG / Asc (n = 94). Un nettoyage réussi des intestins a été réalisé dans 86,0% (80/93) du groupe des sus-traités, non inférieur au groupe 2L-PEG / Asc (88,3%, 83/94), avec une différence de -2,3% selon l’analyse ITT [95 % d'intervalle de confiance (IC) -12,0 à +7,4]. Le temps d'attente du groupe OSS était significativement plus court que celui du groupe 2L-PEG / Asc (11,8 ± 5,2 vs 14,3 ± 8,5; p = 0,016). La facilité d'utilisation, l'appétence, l'intention de réutiliser et la satisfaction étaient similaires entre les 2 groupes. Les événements indésirables étaient également similaires entre les 2 groupes. Un érythème muqueux (4,3%) et des lésions aphteuses (2,1%) ont été observés uniquement dans le groupe 2L-PEG / Asc. CONCLUSIONS: L'OSS était aussi efficace que 2L-PEG / Asc pour un nettoyage réussi des intestins et avait une tolérance acceptable. Le logiciel libre est une alternative de préparation prometteuse et sûre pour la coloscopie à faible volume. (Numéro d'enregistrement de l'essai clinique: NCT02761213.).
Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30308546