Efficacité et sécurité d'un nouveau PEG à faible volume contenant une préparation intestinale de citrate et de siméthicone pour la coloscopie (Clensia): essai clinique multicentrique randomisé à l'aveugle versus un PEG à faible volume d'acide ascorbique (

Contexte et objectifs de l’étude: La qualité de l’inspection lors d’une coloscopie est strictement liée au niveau de nettoyage. Les solutions à volume élevé (à base de PEG) sont très efficaces et sûres, mais leur volume important affecte la tolérance et la conformité. Le but de cette étude était de comparer un nouveau PEG à faible volume avec une solution de citrate et de siméthicone (PMF 104, Clensia) avec un PEG à faible volume avec une solution d'acide ascorbique (PEG-ASC; Moviprep). Patients et méthodes: Il s'agissait d'un essai clinique de phase 3 multicentrique, randomisé, à l'aveugle, en groupes parallèles, dans lequel les patients étaient randomisés entre PMF 104 et PEG-ASC. Dans les deux groupes, les patients devaient prendre un schéma posologique complet la veille au soir si la coloscopie était programmée avant 11 heures-12 heures, ou un schéma fractionné si la coloscopie était programmée après 11 heures-12 heures. Le critère d'évaluation principal était une équivalence entre PMF104 et PEG-ASC dans le taux de nettoyage adéquat (échelle d'Ottawa


Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30083580


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