Contexte * L'acide ascorbique intraveineux (IVAA) a été largement utilisé dans le cadre du plan de prise en charge des patients atteints de cancer dans diverses cliniques médicales aux États-Unis. L’équipe de recherche actuelle a évalué son efficacité chez les patients atteints de cancer dans le cadre d’un programme de recherche en cours. Cependant, aucune donnée disponible ne permet de confirmer la stabilité chimique de l'acide ascorbique (AA) injectable par voie intraveineuse afin de garantir sa sécurité et son efficacité chez cette population de patients. Son utilisation clinique ainsi que son utilisation dans la recherche menée dans le cadre d'essais cliniques approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis nécessitent une validation de sa stabilité. Objectif * L'étude avait pour but d'évaluer la stabilité chimique de l'IVAA composé qu'il prépare. Conception * L'équipe de recherche a effectué une analyse de stabilité sur une période de 6 heures, une période plus longue que celle requise pour la plupart des perfusions, qui dure généralement environ 2 heures. L'étude a évalué la stabilité des ensembles intraveineux AA, qui sont des solutions composées à usage clinique ou hospitalier. L'IVAA a été préparé dans de l'eau stérile, avec du chlorure de magnésium (MgCl) et du gluconate de calcium (CaGluc) comme tampons. Cadre * L'étude s'est déroulée à l'Institut Marcus de santé intégrative de l'Université Thomas Jefferson (Philadelphie, PA, États-Unis). Mesures de résultats * L'étude a été réalisée pour 2 dosages d'un ensemble de perfusion: 75 g et 100 g d'IVAA. Les tests d'intervalle comprenaient le pH, l'obscurcissement à la lumière et la chromatographie en phase liquide à haute performance. Les analyses ont été effectuées au départ et à des intervalles de test de 2, 4 et 6 heures. Résultats * Les résultats ont montré que l'IVAA restait hautement stable tout au long de la période de 6 heures. Il a également satisfait aux critères de la pharmacopée américaine pour le pH et les particules lorsqu'il est utilisé avec un filtre de 0,2 microfiltre. Conclusions * Ces données suggèrent que l'IVAA, lorsqu'il est préparé avec de l'eau stérile, en plus du MgCl et du CaGluc, est extrêmement stable et sûr à utiliser chez les patients jusqu'à 6 h après la préparation.
Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28987078